Dimension生物3D打印合成骨植入物首次进入临床，移植物成品已获FDA批准

时间：2023-12-02 16:43 来源：南极熊作者：admin 阅读：次

2023年12月1日，据Desktop Metal旗下生产级医疗3D打印子品牌Desktop Health声称，芝加哥的Dimension Inx公司的3D打印合成骨植入物——CMFlex现已进入首批患者的临床治疗，这是一种在3D-Bioplotter生物打印机制造的合成骨移植物成品。

Dimension Inx成立于2017 年，是一家再生治疗公司，致力于设计、开发和制造恢复组织和器官功能的医疗产品。该公司拥有四台桌面级的健康3D-Bioplotter生物打印机，其中两台用于研发，两台用于制造其商业 CMFlex产品。

△DesktopHealth 在新型 3D-Bioplotter PrintRoll 旋转构建平台上打印的管状医疗设备

Dimension Inx 于2022 年 12 月获得 FDA 批准 CMFlex。CMFlex 目前可供有限数量的主要外科医生使用，并将于 2024 年晚些时候进行更广泛的发布。

第一个合成骨移植颌骨病例由西河外科中心主任、前耶鲁纽黑文健康中心整形外科教授兼口腔颌面外科主任 Derek Steinbacher 博士和医学博士、DDS、Brian Farrell 博士完成。卡罗莱纳州口腔和面部外科中心的主任。进行的手术包括下颌角增强术（下颌手术）和上颌节段截骨术（上颌手术）。

口腔颌面和牙科种植外科的 Robert Bosack 博士（DDS）也将 CMFlex 用于牙槽保留手术，以便将来种植牙。

Dimension Inx 联合创始人、首席技术官兼技术战略主管 Adam Jakus 博士表示：“这些首批案例不仅代表了新一代生物材料，还凸显了我们的技术平台快速制造生物材料的独特能力，这些生物材料可指导细胞行为以恢复组织和器官功能。对于我们来说，能够展示通过整合新颖的生物材料设计和 3D 打印方法而产生的治疗价值是一个自豪的时刻。”

Dr. Ramille Shah，DimensionInx 联合创始人、CSO 兼研发主管：“我们对外科医生的兴趣感到兴奋，他们认识到即用型解决方案的重要性，该解决方案具有出色的操作特性以及切割和塑造移植物以匹配缺损部位的能力。”

(责任编辑：admin)

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